O"Lavie丽薇安全套是由上海达华医疗器械有限公司(达华)生产。该产品由PATH(美国帕斯适宜卫生科技组织)研发,不仅能有效避免意外怀孕,还能预防性传播感染(包括HIV

1996 年,PATH 在美国国际开发署(通过CONRAD 计划)和比尔及梅林达·盖茨基金会等的支持下,开始研发女用避孕套,尤其是适合发展中国家女性需求的避孕套。在开发的各个阶段,PATH 设计人员始终根据女性及其性伴侣的反馈信息指导其研究,包括在墨西哥、南非、泰国和美国对一些配偶的现场试验。结果表明,PATH 女用避孕套是一种易于放入和取出的避孕工具,在性交过程中极其稳固,夫妻双方均感觉良好。

PATH 小组于2003 年后期完成女用避孕套的开发,并于2004 年在3 个国家进行了检验。90%以上的夫妻(其中近半数以往并无女用避孕套的使用经验)对这一工具的各项性能均表示满意,包括易于使用、牢靠稳定、舒适愉悦。98% 的女性和99%的男性认为在性交时感觉良好,甚至非常舒服。2005 年对这种避孕套开展了几项临床试验,进一步证明了之前所获得的满意结果

PATH 在经过历时数年的测试、改进和建立生产工艺(设备)之后,在全球范围内寻觅商业合作伙伴进行生产和销售,并已取得成效。上海达华医疗器械有限公司经过层层筛选,最终在一批候选企业中脱颖而出,被锁定为合作伙伴,承接这一项目。达华擅长生产一次性使用的优质并具有成本优势的医疗器具。

2008 7 31 日,达华总经理陈华先生同PATH 总裁兼CEO Christopher J. Elias 博士签署了一份授权和合作协议。签字仪式在西雅图PATH 总部举行,同时庆祝在帮助发展中国家妇女获得预防HIV 和意外妊娠方面又跨出了重要的一步。协议还包括,PATH 将与达华共同努力降低生产成本,并制定公共卫生计划能够承受的价格。200810月,PATH 的技术团队入驻达华,帮助中方人员安装和调试生产设备。达华对于该项目的投入以及他们的技术力量,给PATH 人员留下了深刻的印象。200912月,女用避孕套中国临床试验开始,该试验为女用避孕套在中国的报批提供支持。目前产品已获得CE证书并已完成了药监局的审查,有望在2011年第一季度取得药监局证书。产品在美国的临床试验也在紧张有序地准备过程中。

Copyright © 2014 isg. All Rights Reserved. designed by:热浪风向网络
法律声明 | 网站地图 | 联系我们    QQ在线联系    MSN在线联系
访问统计: 633779 人